COORDINATEUR AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

KELLY OFFICE recrute pour un de ses clients un Coordinateur Affaires Réglementaires H/F.

Démarrage: 01/07/2021

Durée : 31/12/2021

Missions :

• Assister les responsables Affaires Réglementaires (RA) et Pharmacovigilance (PV) dans leurs tâches opérationnelles, en prenant principalement en charge le suivi administratif des activités du service RA/PV, la mise à jour des bases de données et l'archivage de la documentation électronique et papier.
• Assister les responsables Affaires réglementaires dans les activités de vérification de conformité des étiquetages.
• Assister et supporter le Responsable Service Affaires réglementaires et Pharmacovigilance dans la gestion des tâches administratives (organisation de voyages et de réunions, demandes d'achats, etc..).
• Exercer son activité dans le cadre des missions de l'établissement d'exploitation pharmaceutique vétérinaire de l'entreprise telles que définies dans le Code de la Santé Publique et les Bonnes Pratiques de Distribution Vétérinaire, auxquelles il est formé. Sous l'autorité du Responsable Pharmaceutique Délégué d'exploitation, s'engage en particulier à respecter les obligations de pharmacovigilance, de qualité et de conformité à la réglementation pharmaceutique.
• Key User des bases de données
• Suivi des activités RA/PV
• Gestion de l'archivage
• Conformité des étiquetages
• Gestion des évènements indésirables
• Assistance des responsables RA et PV
• Support administratif du Responsable Service RA/PV

Profil :

• Diplôme de type Bac +2
• Avoir une connaissance de base des environnements réglementaires et légaux nationaux et européens de l'activité d'exploitant pharmaceutique vétérinaire (Code la Santé Publique,).
• Rigueur
• Maîtrise des outils informatiques et bureautique.
• Bon niveau d'anglais