GESTIONNAIRE SUPPORT NOUVEAUX EQUIPEMENTS H/F

KELLY OCG, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé.
Notre savoir-faire, le domaine des Life Sciences.
Nos collaborateurs experts scientifiques, accompagnent nos clients dans la réalisation de leurs projets, tout au long du développement d'un médicament ou produit de santé et de son évaluation.
Ensemble, nous contribuons à la réussite des prestations dans le cadre d'un travail collaboratif, et adaptons les prestations aux besoins spécifiques de nos clients.
Notre client est un laboratoire pharmaceutique international qui s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en lien avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur la recherche constante d'innovation dans de multiples aires thérapeutiques.
Nous recrutons un(e) Gestionnaire Support Nouveaux Equipements H/F pour notre plateau « KellyOCG Laboratory Support » au service du site industriel et de R&D de notre client.
Type de contrat : CDI
Date de démarrage : 2 mai 2023
Lieu : 94, RER C
Dans le cadre de vos fonctions, vos principales responsabilités seront les suivantes :
- Equipements non BPF :

• 
  Gestion administrative de l'installation informatique
• 
  Planification des qualifications
• 
  Suivi de la documentation QI, QO, QP

- Equipements BPF

• 
  Coordination de la préparation du cahier des charges, interface avec le fournisseur pour récupérer les informations requises
• 
  Préparation du document de configuration d'un équipement informatisé si nécessaire en collaboration avec le service Digital, anticipation de l'installation informatique
• 
  Préparation du dossier de validation et du protocole de qualification (preapprobation AQ)

• 
  A l'installation, coordination et suivi des activités QI, QO et QP, préparation du rapport de validation associé
• 
  Suivi en interface avec l'assurance qualité jusqu'à obtention de l'accord d'utilisation
• 
  Revue des documents qualités pour les utilités

Assurance Qualité : respecter les procédures, participation à l'amélioration continue, à l'analyse des Non-conformité et au plan CAPA, gérer les investigations simples.

• 
  Sécurité : Appliquer les règles de sécurité, hygiène et environnement, et notamment porter les Equipements de Protection Individuelle

Profil attendu :

• Vous êtes issu d'une formation Bac+2 Qualification - Validation et métrologie ou équivalent
• Vous justifiez d'une expérience d'un an au moins sur un poste similaire
• Vous êtes rigoureux, organisé, autonome
• Vous avez un très bon relationnel
• Vous maîtrisez les outils informatiques
• Une expérience dans le secteur pharmaceutique ou R&D serait un atout.