COORDINATEUR QUALITE H/F

KELLY OFFICE recherche pour un de ses clients un Coordinateur Qualité H/F.

Démarrage: 01/07/2021
Durée : 31/12/2021
Horaires : Plages fixes et variables

Missions :

• Assurer le soutien qualité du département Réglementaire et Qualité
• Assister les membres de l'équipe Qualité dans leurs tâches opérationnelles

Les activités sont principalement orientées vers le support qualité des activités des services du département, la gestion de la formation dans LOS, la gestion documentaire ainsi que le support opérationnel du service assurance qualité commerciale.

• Exercer son activité dans le cadre des missions de l'établissement d'exploitation pharmaceutique vétérinaire de l'entreprise telles que définies dans le Code de la Santé Publique et les Bonnes Pratiques de Distribution Vétérinaire, auxquelles il est formé.
• Sous l'autorité du Responsable Pharmaceutique Délégué d'exploitation, s'engager en particulier à respecter les obligations de pharmacovigilance, de qualité et de conformité à la réglementation pharmaceutique.
• Coordinateur et/ou Key User des bases de données
• Gestionnaire de formation
• Gestion de l'archivage électronique
• Gestion de l'archivage papier
• Libération commerciale des lots (préparation des dossiers administratifs de libération)
• Assistance de l'AQ Opérations et AQ Système

Profil :

• Diplôme de niveau Bac +2
• Avoir une connaissance de base des environnements réglementaires et légaux nationaux et européens de l'activité d'exploitant pharmaceutique vétérinaire (Code la Santé Publique, Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution)
• Maîtrise des outils informatiques et bureautique
• Maîtrise des principes et des outils de gestion de la formation
• Maîtrise des principes d'archivage
• Rigueur
• Maîtrise des bases de données documentaires