CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE PRODUITS H/F

Chargé(e) assurance qualité produits

Missions
Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication pour les produits gérés

• 
  Appliquer, faire appliquer et respecter les différents référentiels qualité
• 
  Appliquer, faire appliquer et respecter les procédures et documents qualité
• 
  Rédiger les bilans qualité produits
• 
  Alerter à tout moment la direction qualité de tout risque portant sur la qualité des produits

Prendre la décision de libérer ou refuser les lots de produits gérés

• Evaluer et analyser la documentation (dossier de production de lot, dossier de contrôle) pour décider de l'acceptation ou du refus des lots en cohérence avec le Code de la Santé Publique
• 
  Collaborer avec les services de production et de contrôle de la qualité
• 
  Evaluer les risques liés à toutes évènements qualité pouvant survenir dans la vie des produits, et notamment leur impact potentiel sur le plan réglementaire et sur la sécurité du patient
• 
  Assurer le suivi des CAPA (actions correctives, actions préventives) consécutives liés à leur produit

Être l'interface des clients et des instances réglementaires

• 
  Être l'interlocuteur privilégié de l'auditeur externe ou de l'inspecteur dans tout audit et inspection portant sur les produits de son portefeuille
• 
  Gérer (recevoir, enregistrer, traiter, clore) les réclamations clients
• 
  Répondre aux demandes documentaires émanant des clients
• 
  Interface Assurance Qualité avec le client dans le cadre de nouveaux projets

Profil

Compétences
Compétences : maitrise des référentiels qualité (BPF, cGMP) ; connaissances en chimie organique/analytique ;
Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel) et SAP ; Votre anglais courant sera apprécié
Profil
Formation initiale : Bac+ 5 ou école d'ingénieur spécialisée en chimie / AQ des produits de santé
Expérience exigée dans le domaine de l'Assurance Qualité Produits dans l'industrie pharmaceutique.